非4+7區域營收更高！這家藥企3大產品在審備戰集采，胰島素創新藥要報產……

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近日，樂普醫療發布了2018年業績，實現營業收入63.56億元，同比增長40.08%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤12.19億元，同比增長35.55%。報告期內，公司各板塊業務整體發展勢頭良好，其中，醫療器械板塊持續增長，藥品板塊快速增長，醫療服務、新型醫療等業務穩步推進。

藥品板塊每年快速往上漲!2018年營收超30億

自2013年并購新帥克后，樂普醫療開始進軍藥品領域，2014年投資新東港藥業、并購海合天科技、與成都圣諾生物制藥開展技術合作，2016年投資了君實生物、通過樂普藥業投資控股北京永正制藥(現名：樂普藥業(北京))和新鄉恒久遠藥業、全資并購美華制藥，2017年投資遼寧博鰲生物，2018年投資濱會生物以及多家外國企業，不斷充實藥品板塊的業務。

圖1：2016-2018年樂普醫療四大板塊營業收入情況(單位：億元)

(上市公司年報)

2018年樂普醫療的藥品板塊實現營業收入31.72億元，同比增長82.09%，占公司總營業收入比例上升至49.90%。其中，制劑業務實現營業收入26.49億元，同比增長93.21%，占公司總營業收入比例上升至41.67%;原料藥業務實現營業收入5.23億元，同比增長41.01%，占公司總營業收入比例保持8%左右。

近年來，公立醫院藥品取消加成，使得藥品由過去的醫院利潤中心轉化為成本中心，隨著4+7帶量采購的實施和推進，進一步使得高端仿制藥快速向普藥過渡，加快推進了基層醫療機構和普通患者對該類藥品的用藥需求。

樂普醫藥表示，自2013年公司進入藥品領域，一直重視藥品在OTC渠道的經營和銷售。在醫院一品雙規的政策保護下，公司不得不從連鎖藥店開始經營，經過5年的努力，公司的兩大率先通過一致性評價的藥品(硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片)在全國主要藥店里逐漸形成了自己的品牌，市場份額逐步擴大。2015年為適應公立醫院藥品逐步取消加成，公司率先建立了獨立于醫療機構的連鎖藥店銷售團隊，形成了自己的連鎖藥店專業處方藥的推廣模式和特色。在4+7帶量采購的影響下，相關藥品基層用藥將會大幅放量，公司將繼續密切跟蹤政策和市場變化，及時調整OTC渠道營銷策略。

迎接“集采”挑戰，三大產品正進行一致性評價

表1：樂普主要制劑產品的營業收入情況(單位：億元)

(上市公司年報)

4+7帶量采購中，硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片為采購品種，《4+7城市藥品集中采購文件》中提到申報材料遞交時間為2018年12月6日，據中國上市藥品目錄集數據顯示，樂普藥業的硫酸氫氯吡格雷片的一致性評價獲批時間為2018年11月23日，阿托伐他汀鈣片的一致性評價獲批時間為2018年7月6日，兩個產品均有資格申報，但最終兩個產品的中標企業為信立泰藥業、嘉林藥業。

樂普醫療年報中提到，硫酸氫氯吡格雷片2018年營業收入為11.80億元，同比增長73.49%。25mg規格通過臨床銷售渠道實現營業收入8億元，其中4+7區域營業收入1.98億元、非4+7區域營業收入6.02億元;通過OTC銷售渠道實現營業收入1.38億元。75mg規格通過譽衡藥業(總代理)實現營業收入2.42億元。

阿托伐他汀鈣片2018年實現營業收入8.85億元，同比增長143.30%。通過臨床銷售渠道實現營業收入5.04億元，其中4+7區域營業收入6396萬元、非4+7區域營業收入4.40億元;通過OTC銷售渠道實現營業收入3.81億元。

與4+7區域相比，上述兩個產品在非4+7區域的營業收入更高，因此盡管暫時失去了4+7帶量采購的機會，對產品的影響并不大。樂普醫療在年報中提到，雖然2018年4+7集采未能中標，但長期不見得不能在更大市場上中標，對于公司而言，集采最終還有競爭優勢、是新的發展機遇，即使在4+7集采政策背景下，這些產品市場增長潛力仍在。

表3：樂普醫療藥品一致性評價

(上市公司年報)

表4：樂普醫療(及子公司)在審評審批中的一致性評價補充申請

(米內網一鍵檢索，統計截至2019年4月8日)

苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦膠囊和鹽酸倍他司汀片的一致性評價補充申請目前正在審評中，此外，阿卡波糖片的4類仿制藥上市申請也正在審評審批中。樂普醫療表示，公司集合內部優勢資源，全力推進藥品質量和療效一致性評價的研究工作，未來目標是完成替格瑞洛、瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、阿哌沙班、利伐沙班等一系列品種BE研究。

新藥研發“瞄準”胰島素，2019上半年有望報產

心血管疾病等慢病發展過程中，常常伴隨著高血糖、高血壓、高血脂等多種疾病同時發生，并在長期的控制治療過程中需要采用不同治療方式和藥物組合進行治療。樂普醫療認為，從患者疾病需求的角度，同時擁有廣泛心血管疾病藥物的企業，能為不同需求患者提供多種藥品組合，較單一藥品的生產供應商具備較大的競爭優勢。

表5：樂普醫療在研的創新藥最新進展

(上市公司年報)

樂普醫療通過項目里程碑節點、分次股權收購的方式，擬使用自有資金5.4億元(截至報告期末已完成投資2.2億元)投資遼寧博鰲生物制藥。博鰲生物研發的甘精胰島素注射液目前已完成臨床研究，計劃2019年上半年申報產品注冊。門冬胰島素30注射液以及精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30R已獲批臨床，目前正在臨床入組試驗中。

樂普醫療通過分次投資，計劃2020年最終擁有博鰲生物75%股權，全面開啟甘精胰島素的產業化銷售，結合阿卡波糖等藥品產業化銷售，實現公司在糖尿病領域的里程碑布局。其次，公司使用1,400萬美元通過間接收購華世通20%股權，進一步完善公司藥品板塊糖尿病、降血脂等領域的產品布局。

結語

目前，“4+7”逐步在試點地區落地，未來將在全國更大范圍推廣，納入采集的產品也將越來越多。仿制藥大幅度降價已成板上釘釘的事，企業創新轉型迫在眉睫。樂普醫療在“4+7”落選，并未對公司業績帶來嚴重影響，相反更加積極備戰，三大產品的一致性評價補充申請正在審評審批中。為了完善公司的產品線，通過投資并購布局降糖藥、降脂藥領域，從藥品到器械全方位圍繞“三高”患者服務，以醫療器械“發家”的樂普醫療會否成為業界黑馬?我們拭目以待。

資料來源：上市公司年報、米內網數據庫