益寶療 聚甲酚磺醛溶液 36%(g/g),25ml/瓶 說明書
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請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
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警告 :
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請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
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通用名稱 :
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聚甲酚磺醛溶液
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漢語拼音 :
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Jujiafenhuangquan Rongye
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英文名稱 :
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Policresulen Solution
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商品名稱 :
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益寶療
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成份 :
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本品主要成分為聚甲酚磺醛。
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性狀 :
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本品為紅棕色至深紅棕色的液體
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適應癥 :
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1.婦科:用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血,尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合 ;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。
2.外科與皮膚科:用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等),能夠加速壞死組織的脫落,止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。
3.耳鼻喉科:用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。
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規格 :
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25ml*1瓶/盒
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用法用量 :
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婦科:用于陰道沖洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1:5的比例以水稀釋,而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織,持續1-3分鐘。一般敷貼1-2分鐘即可達到止血目的。
外科與皮膚科:為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘,止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用聚甲酚磺醛軟膏則療效更佳。口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療后必須徹底漱口。
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不良反應 :
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本聚甲酚磺醛溶液的用藥初期,有時會產生局部刺激癥狀,但會很快消失,當治療口腔病變時,請注意其高酸性可能損傷牙釉質。
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禁忌 :
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懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內的局部治療均應避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行,聚甲酚磺醛亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
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注意事項 :
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1、聚甲酚磺醛會加速傷口的愈合過程。當壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,亦無需驚恐。
2、治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3、行經時停止用藥。
4、注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5、所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1~2%的氫氧化鈉)。
6、如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在其未干前立即用水洗凈。
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藥物相互作用 :
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本品僅限局部應用,由于不能排除與其他藥物相互影響的可能性,同一部位應避免同時使用兩種以上的藥物。
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藥理毒理 :
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聚甲酚磺醛的藥理機制為:通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、霉菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹,隨后幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg ;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。
對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明, 聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究,Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。
盡管目前尚無本品致癌的研究報道,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。
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妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥 :
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懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內的局部治療均應避免,宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行,本品亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體實驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
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兒童用藥 :
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尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
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老年患者用藥 :
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尚缺乏本品老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。
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藥物過量 :
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尚缺乏本品過量的研究和報道。一旦過量,應給予對癥和支持治療。
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貯藏 :
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遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
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包裝 :
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25ml/瓶
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有效期 :
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24個月
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執行標準 :
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國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH28992005
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批準文號 :
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國藥準字H20059561
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企業名稱 :
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華北制藥股份有限公司
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